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7月20日,国家药监局发布2026年第66号公告,对感冒灵颗粒、胶囊、片剂等全部口服制剂的药品说明书进行统一修订,重点更新警示语、不良反应、禁忌及注意事项四大核心板块,为民众安全用药划定明确规范。

本次修订明确新增多项硬性用药要求,服药期间严禁饮酒及摄入含酒精饮料,同时禁止驾驶车船、开展高空作业、机械操作及精密仪器作业。该药品为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏成分,易引发嗜睡,也是此次新增禁驾、禁高危作业规定的核心原因。此外,新规补充严重肝肾功能不全者、药品成分过敏者禁用,并细化皮肤、神经、胃肠等多系统不良反应说明。

感冒灵是国内爆款呼吸系统用药,年销售额超20亿元,市场体量庞大,华润三九999感冒灵为行业龙头产品。受流感发病率回落等因素影响,华润三九呼吸品类业务持续承压,2025年相关OTC业务营收同比下滑,2026年上半年公司净利润也出现同比下降。本次说明书修订,将进一步规范这款国民常用药的临床及日常使用,降低用药安全风险。
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