东莞证券认为辅助用药应该具备适应症不清晰、治疗效果不明确、用量大等特征,典型的品种有中药注射剂、辅助性用药还有一些营养用药。在辅助用药涉及的几类药物中,中药注射剂用量最大,经常被各省定为“辅助用药”目录的常客,难挽颓势。2017年版的医保目录虽然也纳入了49个中药注射剂,但对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到39个,多个畅销品种限二级以上医疗机构使用,同时还进行重症、病种的限制,即基层医疗机构使用该制剂医保不予报销。
5年销售额超10亿元的部分大品种
4.加强治乱
为了推进医药行业规范发展,国家在生产端、流通端、销售端都进行了整治动作。
2019 年上半年对于医药流通渠道的规范主要有两个重点。一个是严格控制处方药销售渠道,严禁通过网络销售处方药,在零售药店的销售也要做好监控,因此之前行业流传的放开处方药网购仍有待时日。
另外一点则是加强对零售药房的管理。由于中国零售药房发展不均衡、标准参差不齐、管理不规范,未来对药房的规格要求会越来越严格。根据《国家药品安全“十二五”规划》要求,“到‘十二五’末,所有零售药店和医院药房营业时需有执业药师指导合理用药”。根据国家药监局的《2018年度药品监管统计年报》,截至 2018 年11月底,全国药店总数有48.9 万家,同比去年新增3.5万家。另外根据国家药监局执业药师认证中心发布的数据,截至2019 年3月,在药品零售企业注册的执业药师才接近43万人。若按照1:1(型门店配置比例通常为1:2)的比例进行配置,执业药师数量仍存在较大缺口。
近年来国家颁布的一系列医药行业的政策,有些涉及到生产端,有些涉及到流通端,但最终的本质还是对利益最为错综复杂的销售端——医疗机构进行整治。医疗机构购销环节存在的灰色地带为医保基金带来了巨大压力,今年对医疗机构的监管依旧保持高压状态,并无新的内容,基本沿袭了近几年的主要方向,院内的按病种付费、药占比等措施会继续推行,打击带金销售,对医疗机构人员进行薪酬改革等。
5.医药扶持方向明确
虽然 2019 年国家对药品质量的监管更加严格,但不代表对创新药、大病种以及慢性病的药物支持力度下降。
从上半年的药品审评审批情况看,重磅新药的审批速度有了明显加快,其中不乏有 PD-1 单抗、PD-L1 和长效 GLP-1 等重磅药物,支持国产药企进行创新药研发、加快引入进口新药保证了新药研发的景气度。
慢性病治疗的重视度得到提升,同时从另一个角度来看则是慢性病药品的降价趋势。2019年从国家层面强调了对慢性病药品的重视,要求高血压、糖尿病等慢性病药品尽快纳入医保报销,这主要是针对日益深化的老龄化问题。作为我国使用金额最高的领域,未来慢性病药品的降价趋势比较确定,新版医保目录、一致性评价以及带量采购三大政策将给慢性病药品市场带来机遇与挑战,行业洗牌与集中度提升将同时并存。
其他领域政策风向与前几年基本一致,对短缺药、罕见病药品以及一些中药保护品种给予政策倾斜辅助用药目录选择,保障仿制药的供应。
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