辅助用药目录选择 国家版辅助用药目录出台在即
2019 年是“4+7 带量采购”出台后的第一年，并且医保目录调整在即，酝酿已久的国家版辅助呼之欲出，总之这一年也是对行业整体而言都会是崭新的一页。
从上半年的政策发布方向看，医保控费的方向不改，力度更强、范围更广；对创新药上市继续扶持、对仿制药尤其是用量大的慢性病领域做到控价控质；新的政策方向上对一些先前存在监管不足的领域进行了覆盖。
1.第二批带量采购将落地
从当前的效果看，首批带量采购的执行超预期。4 月16日国务院政策例行吹风会透露，第一批带量采购总量达到了***亿片或支，完成了约定采购总量的***。从2018年8月国家医保局召开药品集中采购试点座谈会至今，第一批采购试点中中标的25个品种平均降价幅度为52%，最高降幅达96%，试点减负增效效应显著，预计节省药品费用58个亿，其中，为患者节省药品支出约23亿元。从 11座试点城市的带量采购细则政策来看，医保预付、医院采购量限定以及回款等主要问题基本得到落实，打消了先前行业对于采购执行量的担忧。
然而第一批带量采购的实践中也发现了新问题，其中包括药品质量学术推广还有待推进。由于集采名单内的许多药物对医院来说属于新品种，因此在首批4+7品种推行过程中，仍出现不少患者对更换的新药质量存疑，医生也有其本身的用药习惯，不愿意随意更换用药。虽然 4+7 带量采购品种均已通过一致性评价，但医生患者对于药品后续生产的规范与工艺仍存在担忧，对药品的质量教育与推广需进一步加强。
当前业内正在等待第二批带量采购的出炉，目前从品种来看启动第二批带量采购的条件已经成熟。数据显示辅助用药目录选择，目前共有268个品规通过一致性评价，涉及120 家企业。除了第一批带量采购已经入选的25个品种外，共有91个品种有企业通过了一致性评价，其中有 7 个药品通过一致性评价的企业达到（超过）三家。
预计第二批带量采购名单大概率9月前出炉，品种涉及销售金额更高，糖尿性用药将成为重点。预计第二批带量采购的品种主要集中在通过一致性评价数量较多、市场规模大的品种，而首轮流标的品种也有望再次进入到第二批的集采目录中。病种方面预计主要覆盖抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病，预计糖尿病作为公立医疗机构销售的重点用药领域，将成为第二批带量采购重点纳入的品种。具体而言，第一批 4+7 品种中并未出现糖尿病用药，而阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈和格列美脲都是公立医疗机构终端销售额超过20亿元的大品种，也具备纳入带量采购的条件，很有可能在第二轮集采中中标。
虽然第一批药品带量采购仅在11个城市试点，但在全国范围内已出现其他地区的联动趋势。此前决策层已释放了明确的扩大试点的信号。4月3日，国务院常务会议听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助等工作汇报。在药品集中采购上，会议强调要进一步推进国家药品集中采购试点，加强中标药品质量监管和供应保障，认真总结试点经验，及时全面推开。
从推行过程中的反馈来看，带量采购全国联动已具备较强的社会基础。自从第一批 4+7 带量采购执行后，目前已出现周边城市的患者前往试点城市购药的情况，若带量采购从省内推广到全国无疑会受到广大群众的欢迎，社会阻力较小；从社会效益层面而言，首次集采的采购额从77亿元降至19亿元，直接为国家节省了50亿元资金，一方面减轻了医保基金的压力，另一方面也达到了花更少钱覆盖更多患者的目的。
若要进行进一步的试点，第二批带量采购仍会选择财政相对宽裕、当地政府与职能部门配合程度较高的副省级城市，杭州、宁波、武汉、南京、济南、哈尔滨、青岛、长春等城市均有较大机会入选，其中杭州、武汉在 2018 年重点城市公立医院化学药终端城市格局中排在第五、第六位，武汉则于去年开展 GPO卡盟，杭州宁波同属浙江省，浙江省已经将省级招标采购与医保支付标准相结合。
